Name: SCIEX Intabio ZT 系統
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SCIEX Intabio ZT 系統

透過 Intabio ZT 系統使用 icIEF-UV/MS 實現生物製藥電荷異構體及其蛋白質形式的分離、定量和直接識別，從而加速候選物的選擇。

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Description

Intabio ZT 系統與 ZenoTOF 7600 系統結合使用。

主要特色

整合單一系統：可在單一系統上進行全面的電荷變異分析 (charge variant analysis)。它將等電點聚焦 (icIEF) 分離、UV 偵測和高解析度質譜 (MS) 功能結合在一個整合式工作流程中。這取代了傳統需要多種儀器和多個手動步驟的工作流程。

icIEF-UV/MS 技術：利用微流控晶片 (microfluidic chip) 技術整合了關鍵分析功能，實現 icIEF-UV/MS 分析。

使用影像毛細管等電點聚焦 (icIEF) 分離電荷變異體。

使用即時 UV 偵測進行定量。

利用晶片上的電灑游離 (electrospray ionization) 進行 MS 鑑定。

快速分析：能夠在幾分鐘內實現電荷變異體的分離、定量和鑑定。例如，單株抗體 (mAb) 的電荷變異體分離廓線可以在 15 分鐘內取得。這將傳統流程從數週縮短到數分鐘。

全面性資料：提供單一、易於存取的資料集，其中 UV 波峰與 MS 波峰相關聯。這有助於獲得多個關鍵資料點，減少資訊落差。

高解析度 MS：結合 ZenoTOF 7600 系統，提供高解析度質譜功能，用於確定電荷變異體的轉譯後修飾 (PTM)。這有助於直接進行波峰鑑定，增強對電荷變異體廓線的理解，並實現更詳細的表徵。

消除猜測：利用質譜資訊來消除猜測。

易於使用：包含螢幕上的「系統助手 (system helpers)」，提供即時指南，減少訓練負擔。Biologics Explorer 軟體提供預建的工作流程，簡化電荷變異體分析。

主要應用

電荷變異體分析：用於全面的電荷變異體分析，提供其 proteoforms 的分離、定量和鑑定。

生物藥物開發流程：可在整個藥物開發流程中使用，用於監測完整生物藥物。這包括產品品質表徵、快速多屬性監測以及藥物開發流程中的電荷變異體鑑定。

藥物開發階段：應用於選殖株選擇 (clone selection)、細胞株開發 (cell line development)、製程開發 (process development)、配方 (formulation) 和生產屬性監測 (manufacturing attribute monitoring)。

分子特性分析：用於完整蛋白分析、電荷變異體分析、PTM 表徵、醣形體 (Glycoforms) 分析、產品品質屬性 (PQA) 評估、穩定性/降解研究以及關鍵品質屬性 (CQA) 和 PQA 監測。

CQA 鑑定：能夠實現高度自信的 CQA 鑑定。可以鑑定常見的 CQA，例如：

C 端離胺酸變異體 (C-terminal lysine variants)。

醣基化 (Glycosylation)，包括高甘露糖 (High mannose) 和唾液酸 (Sialic acids)。

去醯胺化 (Deamidation)。

醣化 (Glycation)。

丁二醯亞胺 (Succinimide)。

焦麩胺酸 (Pyro Q)。

Proteoform 鑑定：可以鑑定可能影響產品品質的 proteoforms。利用 icIEF-MS 結果和質譜資訊，可以為每個 icIEF 分離的波峰指派 proteoforms。系統提供高解析度分離和鑑定，即使 proteoforms 的 pI 值差異小至 0.02 也能做到。

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